Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
месалазин | 250 мг |
500 мг | |
вспомогательные вещества: натрия карбонат — 110/110 мг; МКЦ — 50/50 мг; повидон — 10/20 мг; кроскармеллоза — 0/15 мг; глицин — 10/10 мг; кремния диоксид коллоидный — 5/5 мг; кальция стеарат — 5/5 мг | |
оболочка: метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1 — 42,82/90,468 мг; тальк — 10.2/19,824 мг; макрогол — 4,98/9,372 мг; титана диоксид — 1,2/2,52 мг; гипромеллоза — 2/1,9 мг; краситель железа оксид желтый (E172, CFR21) — 0,6/1,092 мг; бутилметакрилат — 0,9/0,4 мг |
Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110–170 мин и полностью растворяются спустя 165–225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
неспецифический язвенный колит;
болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Препарат применяется строго по назначению врача.
Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым — по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 нед.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.
Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям.
Если позволяет течение заболевания, то в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, следует, не прекращая лечения, обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечалось какого-либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250, 500 мг. По 10 табл. в блистере алюминий/ПВХ/ПВДХ; по 5 или 10 блистеров в пачке картонной.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения.
Др. Фальк Фарма ГмбХ.
Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.
Производитель.
Лозан Фарма ГмбХ.
Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей.
Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ.
127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4,5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Социальная Аптека №124 | 40-Летия Победы пр, 73 к 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 501 ₽ |
Социальная Аптека №34 | Вятская ул, 45, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 501 ₽ |
Юг Фарма | Ленина пр, 23, Аксай, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 501 ₽ |
Социальная Аптека №41 | Беляева ул, 28/60, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 502 ₽ |
Алоэ | Доватора ул, 267, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 503 ₽ |
Социальная Аптека №114 | Немировича-Данченко ул, 78/3, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 508 ₽ |
Социальная Аптека №5 | Дзержинского ул, 152, Таганрог, Ростовская обл | Круглосуточно | 508 ₽ |
Социальная Аптека №90 | 1-й Новый пер, 20А, Таганрог, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 510 ₽ |
Социальная Аптека №147 | Мичуринская ул, 124, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 514 ₽ |
Социальная Аптека №13 | Буденновский пр, 98А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 524 ₽ |
Социальная Аптека №144 | Таганрогская ул, 32, Матвеев Курган п, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 524 ₽ |
Социальная Аптека №138 | Буденновский пр, 12, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 07:00-19:30 Пн-Вс | 529 ₽ |
Социальная Аптека №46 | Беломорский пер, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 535 ₽ |
Социальная Аптека №188 | Тургеневский пер, 21Б, Покровское с, Неклиновский р-н, Ростовская обл | 09:00-18:00 Пн-Вс | 537 ₽ |
Социальная Аптека №191 Оплата только наличными | Ленинского Комсомола пр, 43А, Шахты, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 543 ₽ |
Социальная Аптека №119 | Малиновского ул, 3, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 548 ₽ |
Социальная Аптека №89 | 339-й Стрелковой Дивизии ул, стр 14А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пав. Остановочный комплекс Взрослая областная больница, на картах д. 16) | 08:00-20:00 Пн-Вс | 548 ₽ |
Вита Центральная | Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | Круглосуточно | 550 ₽ |
Магнит аптека | Текучева ул, 224, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 558 ₽ |
Социальная Аптека №108 | Сельмаш пр, 2, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 558 ₽ |