Каталог
Ростовская область
Напишите нам
По рецепту
фото упаковки Л-Оптик Ромфарм

Л-Оптик Ромфарм, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Левофлоксацин, флакон-капельница полиэтиленовая
4 аналога от 113
C.O. Rompharm Company S.R.L., Румыния
в 358 аптеках, ближайшая аптека
Цена в Ростове-на-Дону от
175
Л-Оптик Ромфарм, капли глазные по цене от 175 руб. в г. Ростове-на-Дону
Купить Л-Оптик Ромфарм в аптеке через Ютеку
Л-Оптик Ромфарм, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. инструкция по применению

Л-Оптик Ромфарм: инструкция по применению

Инструкция
Отзывы
Действующее вещество (МНН)
Левофлоксацин
Дозировка или размер
0.5%
Форма выпуска
капли глазные
Первичная упаковка
флакон-капельница полиэтиленовая
Объём упаковки
5 мл
Производитель
C.O. Rompharm Company S.R.L.
Страна
Румыния

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин — 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 8,75 мг, бензалкония хлорид — 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,50 ± 0,05, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

От бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo.

К действию препарата чувствительны:

in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

-        аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

-        аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus du­creyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

-        анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16–14 мм):

-        аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus hemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);

-        аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

-        анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования <13 мм):

-        аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы);

-        аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;

-        анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;

-        другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15‑й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Л-Оптик Ромфарм: Показания

-        Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.

-        Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Л-Оптик Ромфарм: Противопоказания

-        Гиперчувствительность к левофлоксацину, к вспомогательным веществам препарата, а также к другим хинолонам.

-        Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет достаточных данных по применению левофлоксацина у беременных женщин. Результаты доклинических исследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект в отношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Потенциальный риск препарата для людей не известен. Глазные капли левофлоксацина можно при­менять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако, при применении левофлоксацина в терапевтических дозах, воздействие на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацина можно применять во время грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.

Фертильность

После местного применения левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии, значительно превышающем максимальную дозу для человека.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз. Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1–2 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Л-Оптик Ромфарм: Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Нежелательные реакции от легкой до средней степени тяжести отмечались преимущественно со стороны органа зрения.

«Нарушения со стороны иммунной системы»: редко — системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко — анафилактический шок.

«Нарушения со стороны нервной системы»: нечасто — головная боль.

«Нарушения со стороны органа зрения»: часто — жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто — хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, светобоязнь.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: нечасто — ринит, очень редко — отек гортани.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции, даже после однократного применения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.

В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест. Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Организация, принимающая претензии

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ

ООО «Ромфарма»

121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 204

Тел./факс (495) 269-00-39

Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Сертификаты Л-Оптик Ромфарм, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Л-Оптик Ромфарм сертификат
Л-Оптик Ромфарм сертификат
Л-Оптик Ромфарм, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в других городах:
Самовывоз из аптеки
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Цена
Cемейная аптека
САМАРСКОЕ, Промышленный переулок, д. 73, а, Азовский район, Ростовская область
ЗдравСити
07:30-23:00 Пн-Вс
175
А/п Для всей семьи
16-й кв-л, 2, Донецк, Ростовская обл
ЗдравСити
08:00-20:00 Пн-Вс
175
АКСАЙ, ИП Комиссарова Л.А.
Платова ул, 83, Аксайский р-н, Аксай, Ростовская обл
• Оплата только наличными
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
175
АКСАЙ, Фармплюс
Садовая ул, 31, Аксайский р-н, Аксай, Ростовская обл
• Оплата только наличными
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
175
Авиценна
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
• Оплата только наличными
ЗдравСити
08:00-22:00 Пн-Вс
175
Айболитмедсервис
Погодина ул, 4, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Вс
175
Апостроф
Московская ул, 38, Новочеркасск, Ростовская обл
ЗдравСити
08:00-20:00 Пн-Вс
175
Аптека
Каляева ул, 86, Шахты, Ростовская обл
ЗдравСити
08:00-18:00 Пн-Вс
175
Аптека 100+
Спортивная ул, 4, Белокалитвинский р-н, Белая Калитва, Ростовская обл
ЗдравСити
07:30-18:00 Пн-Пт
175
Аптека OPTIMUM
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
175
Аналоги Л-Оптик Ромфарм:
Глево
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия
Цена от
38
Лебел
Nobel Ilac Sanayii and Ticaret, Республика Казахстан
Цена от
336
Леволет Р
Dr. Reddy_s Laboratories Ltd., Индия
Цена от
393
Левофлоксацин
Вертекс АО, Россия
Цена от
127
Показать все (19)