Амлодипин солофарм, 10 мг, таблетки, 30 шт.

Препарат Амлодипин солофарм содержит:

Действующим веществом препарата является амлодипин.

Амлодипин солофарм, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит: 6,944 мг амлодипина безилата (эквивалентно 5,0 мг амлодипина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Амлодипин солофарм, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит: 13,889 мг амлодипина безилата (эквивалентно 10,0 мг амлодипина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

У пациентов с высоким артериальным давлением препарат Амлодипин солофарм расширяет кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией препарат работает, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Амлодипин не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди при стенокардии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Амлодипин солофарм применяется по следующим показаниям:

• артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);
• артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет;
• стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Всегда принимайте препарат Амлодипин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин солофарм составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу препарата Амлодипин солофарм можно повышать до 10 мг один раз в сутки в зависимости от его влияния на артериальное давление. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией

Рекомендуемая начальная доза у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки.

Для обеспечения указанного режима дозирования при необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг лечащий врач назначит препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с разделительной риской. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Путь и (или) способ введения

Препарат Амлодипин солофарм можно принимать до или после еды. Вы должны принимать его в одно и то же время каждый день, запивая водой (100 мл). Не принимайте препарат Амлодипин солофарм с грейпфрутовым соком.

Продолжительность терапии

Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин солофарм

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин солофарм

Поскольку лечение повышенного артериального давления и стенокардии обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин солофарм без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Амлодипин солофарм:

• если у Вас аллергия на амлодипин и другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
• если у Вас тяжелый стеноз (сужение) аорты;
• если у Вас шок (включая кардиогенный шок, состояние при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови);
• если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амлодипин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Амлодипин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:

• отек век, лица или губ, отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек, отек Квинке);
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение ритма сердца (аритмия) (включая замедленное или учащенное сердцебиение);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин солофарм:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• отек (задержка жидкости).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль (особенно в начале лечения);
• нарушения зрения (включая двоение в глазах (диплопию));
• ощущение учащенного сердцебиения;
• покраснение кожных покровов (гиперемия);
• одышка;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор);
• отек лодыжек;
• мышечные судороги;
• повышенная утомляемость;
• общая слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• депрессия;
• изменения настроения (включая тревожность);
• бессонница;
• дрожь (тремор);
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• потеря сознания (синкопе);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• нарушение чувствительности с покалыванием, жжением и ощущением «ползания мурашек» по коже (парестезия);
• звон в ушах;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кашель;
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
• рвота;
• сухость во рту;
• облысение (аллопеция);
• мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
• нарушение пигментации кожи;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• кожный зуд;
• сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь);
• высыпания (экзантема);
• крапивница;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия);
• учащенное мочеиспускания;
• эректильная дисфункция (импотенция);
• дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
• боль в грудной клетке;
• боль;
• общее недомогание;
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов (тромоцитопения);
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• патологическое напряжение мышц (гипертонус);
• нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• разрастание десен (гиперплазия);
• пожелтение кожи (желтуха);
• повышение активности печеночных ферментов;
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
• покраснение и шелушение на больших участках тела (эксфолиативный дерматит);
• чувствительность к свету (фоточувствительность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Амлодипин солофарм больше, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток может привести к опасному снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, обморок или слабость. Если падение артериального давления достаточно сильное, может возникнуть шок. Ваша кожа может стать прохладной и липкой, и Вы может потерять сознание.

В легких может накапливаться избыток жидкости (некардиогенный отек легких), который может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата, вызывая одышку.

Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или ближайшим пунктом скорой помощи. В случае передозировки необходимо предпринять обычные поддерживающие меры, такие как промывание желудка и прием активированного угля.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой продырявленный;
• верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
• дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• препараты, принадлежащие к группе ингибиторов mTOR, такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус;
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• циклоспорин (иммунодепрессант, используется при аутоиммунных нарушениях или после трансплантационных операций).

Препарат Амлодипин солофарм с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок и грейпфруты не следует употреблять пациентам, принимающим препарат Амлодипин солофарм. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта препарата Амлодипин солофарм.

Перед приемом препарата Амлодипин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• если у Вас сильное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у Вас сердечная недостаточность;
• если у Вас имеются заболевания печени;
• если Вы пожилой человек, и Вам необходимо повысить дозу препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет для лечения артериальной гипертензии. Безопасность и эффективность применения амлодипина для лечения стенокардии у детей и подростков от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Амлодипин солофарм содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

ООО «Гротекс», Россия
195279, г. Санкт-Петербург,
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com
www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.