Наименование медицинского изделия Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов |
Состав и описание медицинского изделия: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов — это стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, натрия борат, калия хлорид и натрия хлорид. Наименование (обозначение) нормативного документа (международных стандартов), в соответствии с которым произведено медицинское изделие: ISO 14534; ISO 13408-1; EN 556-2; ISO 15223-1 Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Область применения: Офтальмология Назначение медицинского изделия: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Положительные клинические эффекты: При использовании согласно инструкции, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов:
Показания (для чего используются): Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов можно использовать для увлажнения гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Предусмотренные пользователи: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Помимо этого, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для пользователей гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Функциональные характеристики: На основании совокупности данных, полученных в результате клинических исследований, опубликованной клинической литературы и опыта рыночного применения (пострегистрационного надзора), выявлено, что средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов выполняет заявленные функции в виде временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Также оно эффективно смазывает и поддерживает увлажнение гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: Противопоказания (когда нельзя использовать продукт): Люди с аллергическими реакциями на какие-либо ингредиенты в составе средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов, не должны использовать этот продукт. Инструкция по применению:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов может использоваться по мере необходимости в течение дня, чтобы облегчить проявления синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. . Также возможно использование средства до и после ношения контактных линз.
|
Предупреждения: Крайне важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям из инструкции по применению продукта. Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной. Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов не предназначено для использования в качестве очищающего или дезинфицирующего средства для контактных линз. Не оставляйте и не дезинфицируйте Ваши линзы в офтальмологическом средстве Систейн Ультра Плюс без консервантов. Временное затуманивание зрения или другие зрительные нарушения могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения нечеткости зрения после применения средства, необходимо дождаться нормализации зрения прежде, чем начать управление автотранспортом или использовать оборудование. Меры предосторожности:
|
Нежелательные эффекты (возможные проблемы и пути их решения):
Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Условия для утилизации и уничтожения медицинского изделия
Утилизация одноразовых изделий, изделий с истекшим сроком годности, изделий с истекшим сроком службы производится в соответствии с местным / региональным / национальным / международным законодательством.
Особые требования на территории России: в условиях стационара, склада и т.д. медицинское изделие утилизируют в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами, указанными в стандарте СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений), организации и проведению санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий».
Неиспользованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А.
Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.
Информация о сроке годности и условиях хранения медицинского изделия
Срок годности:
Хранить при температуре от 2°C до 30°C.
Условия хранения и транспортировки:
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2°C до 30°C.
Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от -20°C до + 55°C
Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с требованиями каждого транспортного средства и соблюдением национальных правил при транспортировке.
Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия
Стерилизация
Стерилизация первичной упаковки – оксид этилена.
Стерилизация продукции – комбинация пара и фильтрация.
Стерильность раствора обеспечивается асептическим производством.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия
Характеристики раствора:
Характеристика |
Значение |
---|---|
pH |
От 7,7 до 8,1 |
Осмоляльность |
От 250 до 310 мОсм/кг |
Вязкость (CP42 при 12 об/мин) |
От 20 до 50 мПа |
Цвет |
бесцветный |
Осадок |
Нет |
Стерильность |
Стерильный |
Гарантийные обязательства
Производитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут возникнуть в результате неправильного использования изделия.
Не используйте раствор, если упаковка вскрыта или повреждена.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями и пошаговой инструкцией. Все вопросы, связанные с работой изделия, могут быть адресованы Уполномоченному Представителю производителя.
Компания производитель гарантирует работоспособность и сохранение стерильности изделий в течение всего срока их годности при соблюдении условий хранения.
Гарантированный срок годности:
Гарантированный срок эксплуатации:
По вопросам качества изделия следует обращаться к Уполномоченному представителю производителя.
Форма выпуска:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов, стерилизуемое при помощи комбинации пара и фильтрации, поставляют в пластиковых флаконах по 3 мл или 10 мл.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк.", США,
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Производственная площадка: Alcon Research, LLC, 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Социальная Аптека №168 | Семашко пер, 22, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 07:00-19:00 Пн-Вс | 680 ₽ |
Социальная Аптека №69 | 40-Летия Победы пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 693 ₽ |
Социальная Аптека №211 | Буденного ул, 222А, Старая Станица х, Каменский р-н, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 696 ₽ |
Социальная Аптека №204 | Ворошилова ул, 63, Егорлыкская ст-ца, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 716 ₽ |
Социальная Аптека №206 | Победная ул, 87, Шахты, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 729 ₽ |
Юг Фарма | Пальмиро Тольятти ул, 5, Таганрог, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 737 ₽ |
Социальная Аптека №65 | Мясникяна ул, 93, Чалтырь с, Мясниковский р-н, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 755 ₽ |
Социальная Аптека №76 | Мира ул, 24, Азов, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 759 ₽ |
Социальная Аптека №36 | КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, Ворошилова, д. 24 | 08:00-22:00 Пн-Вс | 770 ₽ |
Социальная Аптека №51 | 20-Летия Октября пр, 79/2А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 780 ₽ |
Социальная Аптека №212 | Текстильная ул, 29, Шахты, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 788 ₽ |
Социальная Аптека №46 | Беломорский пер, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 789 ₽ |
Социальная Аптека №18 | Зорге ул, 66, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 795 ₽ |
Социальная Аптека №77 | Кирова ул, 18/184, Батайск, Ростовская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 798 ₽ |
Социальная Аптека №132 | 40-Летия Победы пр, 51, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 799 ₽ |
Социальная Аптека №153 | Туполева ул, 16, Ростов-на-Дону, Ростовская обл | 07:30-21:00 Пн-Вс | 799 ₽ |
Социальная Аптека №208 | Специалистов ул, 64, Зерноград, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 799 ₽ |
Социальная Аптека №201 | Кавказская ул, 2, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 802 ₽ |
Социальная Аптека №207 | Авиагородок мкр, 46, Батайск, Ростовская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 802 ₽ |